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日本研究:依度沙班預防VTE效果優于依諾肝素

發布時間:2015-08-26    【字號:  

最新研究發現,口服依度沙班在人工全髖關節置換術后預防靜脈血栓效果優于皮下注射依諾肝素。研究者稱,若患者在髖關節置換術(THA)或全膝關節置換術后未進行血栓預防,則40%~60%患者會發生深靜脈血栓,1/300THA患者會發生致命性肺栓塞,這些VTE相關發病率及死亡率都表明THA患者需進行血栓預防治療。

研究概要

Takeshi  Fuji(日本社區保健組織大阪醫院整形外科)等研究者納入了610例選擇性單側THA患者(20~85歲),受試者隨機接受依度沙班30  mg  1/天(n=307)或依諾肝素2000  IU  2/天(n=303)治療,持續11~14天。依度沙班(或安慰劑)首次給藥是在術后6~24小時內,其后每天清晨給藥,依諾肝素(或安慰劑)在THA術后24~36小時注射給藥,其后2/天給藥,受試者在治療結束時均接受下肢靜脈造影術檢查。

結果顯示依度沙班組與依諾肝素組VTE發生率分別為2.4%6.9%P  <  .001),絕對差異為-4.5%95%  CI,?8.6至?0.9),表明了依度沙班相對于依諾肝素的非劣效性。兩組患者主要或非主要出血率分別為2.6%3.7%P  =  .475

STARS  J-V研究也曾顯示THA患者口服依度沙班(30  mg,1/天)的預防血栓效果優于皮下注射依諾肝素(2000  IU,2/天),而且不增加出血風險或不良事件,其安全有效性為THA患者的預防血栓治療提供了良好的選擇,研究者稱該結果目前只適用于日本患者。

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