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捷報!全國首家!特一藥業磺胺嘧啶片通過仿制藥一致性評價!

發布時間:2021-02-26    【字號:  

近日,國家藥品監督管理局正式發布通知,特一藥業集團有限公司申報的磺胺嘧啶片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時,這也是國內首家通過磺胺嘧啶片的企業。




值得關注的是該項目由華威醫藥承接研發。在華威醫藥標準化的科學管理、流程化的組織建設、規范化的引領執行,整個磺胺嘧啶片項目的運營以及進展順利且高效。在整個研發過程中,面對藥物分析以及藥物制劑中兩大難點,我司精心組織團隊技術攻關,經過多次反復試驗最終順利完成,為項目的高效開展提供保障。

 

本次磺胺嘧啶片順利通過一致性評價,在為特一集團進一步增強該藥品技術優勢、提升市場競爭力的同時,也為我司開展仿制藥一致性評價積累寶貴經驗。未來,華威醫藥將持續以此為標,為合作伙伴提供更加合規、高效、公開的一站式藥物研發服務。


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