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職位:項目經理
人數:1
工作年限:2
地址:南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園(南門)C3棟
學歷:本科
要求:? 整理國內外相關臨床研究的(政策、醫學、臨床等)信息;
? 負責對臨床研究項目進行專業調研及專家咨詢事宜;
? 協同相關人員設計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關材料;
? 協同相關人員制定項目開展計劃、預算、培訓計劃和培訓材料;
? 協調組織各類方案相關的討論會和協調會,并協調各方之間的意見傳達和溝通;
? 確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位,以及臨床合同內容;
? 制定合理的監查計劃,協調管理團隊成員,并及時監督和審核項目進度和質量;
? 維護與臨床專家、合作方、申辦方、統計單位等客戶的日常關系;
? 處理所有相關的突發緊急事件;
? 及時整理匯總所轄項目的進展情況、困難問題,向上級領導匯報。
詳細:? 臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;
? 具有在制藥企業、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經驗,兩年以上的項目管理的工作經驗;
? 熟悉國家臨床研究相關的法律法規,熟悉國內行業在臨床研究各階段的工作流程;
? 熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協調能力;
? 具備獨立工作的能力,兼有團隊合作精神;
? 善于發現問題、分析問題、解決問題并預防問題發生;
? 工作積極主動,善于應對臨床研究中的各類突發事件;
? 善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員;
? 具備培訓內部成員和研究者的能力。
時間:

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