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職位:臨床稽查員
人數:1
工作年限:2年以上
地址:全國
學歷:
要求:1、 負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2、 負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3、 及時與項目經理、監查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;
4、 及時跟蹤稽查工作中發現的問題,并予以解決;
5、 合理制定稽查計劃并組織實施;
6、 完成領導交辦的其它工作。
詳細:1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、2年以上CRA監查經驗和項目管理協助工作經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
4、具有較豐富的監查經驗,熟悉項目管理和監查流程,熟悉試驗方案;
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力;
6、具備較強的計劃制定及執行能力;
7、誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓,細心、具團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。
時間:

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